“红魔”赢球或提前出线 分心周末大战切尔西

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2018-04-11

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  工作经历2016年12月至今,就职于上海景泽生物技术有限公司(股份有限公司),从事医药研发工作描述:生物制品注册总监,向质量副总汇报,参与1个生物仿制药注册申报后续工作(药学资料审核、中检院送样资料审核和邮寄资料审核),主要完成1类化药原料药及其制剂申报资料(质量、工艺、药理毒理和临床)的审核、专家咨询和资料修改,完成上海市局的注册申报和现考。对已经购买单抗临床批文和在研的生物药等生物制品资料按当前尤其是欧美生物仿制药要求提出总体安排和工艺、质量方面要求,审核临床试验方案。2015年03月至2016年12月,就职于广州博济医药生物技术股份有限公司(有限公司),从事医药管理工作描述:2015.03-现在广州博济医药生物技术股份有限公司生物制品研发部总监,向研发中心副总经理汇报,负责筹建生物制品部门,完成研发中试设备选型参数(URS)编写、招标、安装、调试和验收,项目立项、项目合作引进、项目技术评审,研发质量体系建设,带领发酵、纯化和质检,现已经制备出符合药典要求(微生物表达重组蛋白)中试样品,工艺优化和放大研究进行中。2009年12月至2015年02月,就职于百奥泰生物科技(广州)有限公司(外商投资企业(合作、合资、独资)),从事医药技术工作描述:2009.12-2015.02百奥泰生物科技(广州)有限公司先后任注册经理、运营总监,管理注册、采购、EHS、行政、后勤和设备等部门,直接向总经理汇报。

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